宜昌人福藥業(yè)枸櫞酸芬太尼注射液在荷蘭獲得上市許可
近日,宜昌人福藥業(yè)公司收到荷蘭藥品評價委員會(CBG-MEB)核準簽發(fā)的枸櫞酸芬太尼注射液上市許可批準信。該產(chǎn)品獲批適應(yīng)癥為“本品作為一種麻醉鎮(zhèn)痛藥:1)用于全身或局部麻醉時的阿片類鎮(zhèn)痛輔助用藥;2)可與神經(jīng)安定藥聯(lián)合使用;3)麻醉前用藥;4)用于重癥監(jiān)護中的疼痛治療。”
2024 年,該產(chǎn)品已成功在英國獲批上市,此次荷蘭獲批代表該產(chǎn)品國際競爭力與臨床價值獲得海外權(quán)威審評機構(gòu)普遍認可,標志著公司歐盟市場商業(yè)化進程再次提速。未來,公司將以歐盟等主流市場為重要支點,持續(xù)推進產(chǎn)品海外注冊申報與市場拓展,不斷為全球患者提供更安全、高效、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥解決方案。









