宜昌人福藥業(yè)小容量注射劑車間通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證

公司小容量注射劑車間主要生產(chǎn)麻精類核心產(chǎn)品，年設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá) 5 億支小容量注射劑。車間生產(chǎn)線深度集成MES（制造執(zhí)行系統(tǒng)）、WMS（智能倉(cāng)儲(chǔ)管理）、LIMS（全流程檢驗(yàn)管理）、TMS（智能運(yùn)輸管理）、SCADA（實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控）等多項(xiàng)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的信息化系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程全流程自動(dòng)化管控、數(shù)據(jù)化追溯與智能化調(diào)度，大幅提升生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)效率、質(zhì)量穩(wěn)定性與合規(guī)管控水平。該生產(chǎn)線于2024年8月順利通過(guò)英國(guó)GMP符合性檢查，2025年11月接受歐盟GMP符合性檢查，最終順利通過(guò)審核、獲得認(rèn)證，標(biāo)志著歐盟規(guī)范市場(chǎng)對(duì)公司生產(chǎn)體系、質(zhì)量管控能力的正式認(rèn)可。

本次通過(guò)認(rèn)證，將為公司拓展歐盟仿制藥市場(chǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。公司將進(jìn)一步優(yōu)化生產(chǎn)質(zhì)量體系，堅(jiān)守國(guó)際一流質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加快“創(chuàng)新+國(guó)際化”發(fā)展步伐，推動(dòng)更多高質(zhì)量藥品走出國(guó)門、惠及全球患者。