宜昌人福藥業(yè)氨酚羥考酮緩釋片申報上市獲受理

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的2.2類新藥氨酚羥考酮緩釋片上市許可申請《受理通知書》，本次申報適應(yīng)癥為適用于嚴(yán)重程度足以需要使用阿片類鎮(zhèn)痛劑且其他替代治療不充分的中、重度疼痛的治療。

氨酚羥考酮緩釋片為具有中樞神經(jīng)鎮(zhèn)痛作用的鹽酸羥考酮與具有周圍神經(jīng)鎮(zhèn)痛作用的對乙酰氨基酚組成的復(fù)方片劑。本品在常釋氨酚羥考酮片基礎(chǔ)上改良，采用速釋層 + 緩釋層雙層設(shè)計，可在快速起效的同時，維持長效鎮(zhèn)痛作用。根據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，國內(nèi)目前暫無氨酚羥考酮緩釋片獲批上市，且無相關(guān)產(chǎn)品獲批進口。

氨酚羥考酮緩釋片的申報，將進一步豐富公司的品種管線，不斷鞏固和增強公司在國內(nèi)醫(yī)藥市場的綜合競爭力。