宜昌人福藥業(yè)注射用鹽酸瑞芬太尼南非獲批

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到南非衛(wèi)生產(chǎn)品監(jiān)管局（SAHPRA）關(guān)于注射用鹽酸瑞芬太尼的上市許可批件。本品作為一種麻醉鎮(zhèn)痛藥，獲批適應(yīng)癥為：1）作為麻醉性鎮(zhèn)痛藥或輔助用藥，用于外科手術(shù)（包括心臟手術(shù)）中吸入麻醉的誘導(dǎo)和/或維持；2）為機(jī)械通氣的重癥監(jiān)護(hù)患者提供鎮(zhèn)痛，并作為輔助鎮(zhèn)靜用藥（鎮(zhèn)靜時(shí)間長(zhǎng)達(dá) 72 小時(shí)）。

注射用鹽酸瑞芬太尼作為在全球多個(gè)國(guó)家完成注冊(cè)并廣泛應(yīng)用的成熟品種，憑借穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝、嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系及規(guī)范的臨床應(yīng)用基礎(chǔ)，獲得眾多嚴(yán)格監(jiān)管市場(chǎng)的認(rèn)可。該產(chǎn)品是宜昌人福在南非獲批的第一個(gè)無菌制劑產(chǎn)品，是企業(yè)在非洲大陸布局的重要起點(diǎn)。

此次成功獲批，代表公司具備了在南非市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品的資格。未來，公司將繼續(xù)推動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品走向世界，為全球患者提供更加可靠的健康解決方案。