宜昌人福藥業(yè)枸櫞酸芬太尼口頰片獲批上市
近日,宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的枸櫞酸芬太尼口頰片《藥品注冊證書》,本品注冊分類為化藥3類,用于治療癌性爆發(fā)痛,為國內(nèi)首仿藥品。
癌性爆發(fā)痛是指癌癥患者背景痛控制相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,突然出現(xiàn)的短暫疼痛加重,是癌癥疼痛控制中經(jīng)常遭遇的棘手問題。癌性爆發(fā)痛在癌痛患者中的發(fā)生率為40%-80%,終末期癌癥病人的發(fā)生率更高,可達(dá)89%,嚴(yán)重影響癌癥病人生存質(zhì)量及癌痛總體治療效果[1]。
芬太尼是一種阿片類激動劑,主要用于鎮(zhèn)痛,它具有高度親脂性,可通過口腔黏膜快速吸收。宜昌人福枸櫞酸芬太尼口頰片采用“利用泡騰反應(yīng)進(jìn)行藥物遞送”技術(shù),提高了芬太尼通過口腔黏膜吸收的速率和程度,提升了用藥便捷性和患者依從性。
該產(chǎn)品的獲批豐富了宜昌人福麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域產(chǎn)品線,進(jìn)一步增強(qiáng)公司在細(xì)分領(lǐng)域的市場競爭力,為醫(yī)生臨床用藥提供更豐富的選擇。









