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宜昌人福藥業(yè)1類新藥RFUS-1646片獲批臨床

近日,宜昌人福藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意RFUS-1646片開展急性疼痛(如術(shù)后疼痛)的臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品為宜昌人福開發(fā)的新分子實(shí)體藥物,按注冊(cè)分類為化藥1類,國(guó)內(nèi)尚無同靶點(diǎn)藥物獲批上市。

RFUS-1646屬于新靶點(diǎn)新作用機(jī)制藥物,該產(chǎn)品的開發(fā)是宜昌人福在麻醉鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)領(lǐng)域的重要布局,在收到上述藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后,公司將著手啟動(dòng)相關(guān)工作,完成臨床研究后遞交上市許可申請(qǐng),申報(bào)生產(chǎn)上市。