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宜昌人福藥業(yè)1類新藥RFUS-188注射液獲批臨床

近日,宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意RFUS-188注射液開展用于急性疼痛的治療的臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品為宜昌人福自主研發(fā)的新分子實(shí)體,為化藥1類。

該產(chǎn)品靶向外周κ阿片受體(KOR),不透過血腦屏障,僅在外周組織發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用,避免中樞阿片受體激活帶來的成癮、呼吸抑制、鎮(zhèn)靜、惡心嘔吐等藥物副作用。

RFUS-188注射液的開發(fā)可更好滿足臨床差異化、多樣化的鎮(zhèn)痛治療需求,在收到上述藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后,公司將著手啟動(dòng)相關(guān)工作,完成臨床研究后遞交上市許可申請(qǐng)。