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湖北兩會(huì) 致敬2020 | 省人大代表李莉娥:制度突破 藥品供應(yīng)審批加速跑

伴隨新春的腳步,帶著殷切的囑托,湖北省人大代表、人福醫(yī)藥集團(tuán)、宜昌人福藥業(yè)副總裁、總工程師李莉娥與全省近700名代表共同出席湖北省十三屆人大五次會(huì)議,傳遞人民心聲,共謀湖北發(fā)展。在黨中央堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,在省委、省政府精心部署下,湖北交出了疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展雙勝利的英雄答卷。

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疫情期間,疫情防控藥品和醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)和質(zhì)量保障受到了廣泛關(guān)注。湖北多措并舉、創(chuàng)新方式,支持藥械生產(chǎn)企業(yè)穩(wěn)定應(yīng)急藥品、創(chuàng)新藥品供應(yīng)。

湖北省人大代表、人福醫(yī)藥集團(tuán)、宜昌人福藥業(yè)副總裁、總工程師李莉娥:“昨天(23日)支援石家莊物資全部到了吧,今天上午九點(diǎn)半到了石家莊,現(xiàn)在在發(fā)貨,一定抓落實(shí),分發(fā)到位?!?/p>

參加完人大開(kāi)幕式回到酒店,湖北省人大代表、人福醫(yī)藥集團(tuán)副總裁李莉娥打了今天♥重要的電話(huà)。作為疫情期間湖北省疫情防控指揮部指定的防控應(yīng)急物資儲(chǔ)備配送企業(yè),人福醫(yī)藥集團(tuán)生產(chǎn)的麻醉藥品等,是抗疫的關(guān)鍵藥品湖北省人大代表、人福醫(yī)藥集團(tuán)、宜昌人福藥業(yè)副總裁、總工程師李莉娥:“主要面向在ICU的那些呼吸困難的、需要?dú)夤懿骞艿倪@些病人,如果是缺少這些物資,他們可能生命都會(huì)受到威脅?!?/p>

關(guān)鍵時(shí)刻能頂上,緊缺物資準(zhǔn)時(shí)送,關(guān)系到抗疫戰(zhàn)的成敗。疫情期間,人福醫(yī)藥集團(tuán)加碼生產(chǎn)保證多種抗疫產(chǎn)品供應(yīng),[DY]時(shí)間支付1000多萬(wàn)元預(yù)付款生產(chǎn)醫(yī)用物資,但原材料供應(yīng)、物資運(yùn)輸?shù)壤Ь掣裢馔怀?。湖北省緊急出臺(tái)《全力以赴打贏我省新冠肺炎疫情防控阻擊戰(zhàn)的意見(jiàn)》提出,強(qiáng)化醫(yī)護(hù)力量保障、醫(yī)用物資保障、生活物資保障、基本公共服務(wù)“五個(gè)保障”,政府部門(mén)全力以赴為企業(yè)打通渠道。


湖北省人大代表、人福醫(yī)藥集團(tuán)、宜昌人福藥業(yè)副總裁、總工程師李莉娥:“大年初六,需要抗病毒藥品的原料供應(yīng)。江蘇那邊也需要我們湖北省給他們一個(gè)確認(rèn),湖北省局就跟我們積極主動(dòng)的打報(bào)告,跟江蘇省局進(jìn)行對(duì)接,來(lái)幫助我們鏈條上面的企業(yè)復(fù)產(chǎn),第二天就恢復(fù)了,第三天就全面恢復(fù)生產(chǎn)了?!?/p>

疫情大考,考驗(yàn)藥品生產(chǎn)供應(yīng)能力,也對(duì)藥品注冊(cè)管理應(yīng)急體系提出了考驗(yàn)。疫情期間,人福研發(fā)的兩款新藥順利上市,其中注射用苯磺酸瑞瑪唑侖是湖北省首個(gè)一類(lèi)新藥,它是ICU氣管插管用的重要產(chǎn)品,在政府部門(mén)應(yīng)急審批機(jī)制下,順利拿到批件,縮短半年時(shí)間。

湖北省人大代表、人福醫(yī)藥集團(tuán)、宜昌人福藥業(yè)副總裁、總工程師李莉娥:“一類(lèi)新藥它必須要在全國(guó)范圍內(nèi),組織專(zhuān)家到宜昌來(lái)檢查,當(dāng)時(shí)這個(gè)事情是不可能的,在制度方面做了很多的突破,湖北省非常積極地跟國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行溝通,當(dāng)時(shí)就在湖北省內(nèi)組織國(guó)家級(jí)的檢查專(zhuān)家來(lái)進(jìn)行檢查,差不多20天的時(shí)間通過(guò),現(xiàn)在有1000多家醫(yī)院都已使用這兩個(gè)產(chǎn)品,疫情完全恢復(fù)了以后再來(lái)做這項(xiàng)工作,肯定至少要延遲半年。”

眼下,補(bǔ)齊公共衛(wèi)生短板、加強(qiáng)應(yīng)急物資等儲(chǔ)備,已經(jīng)成為趨勢(shì)。針對(duì)湖北醫(yī)藥企業(yè)共同面臨的評(píng)審地點(diǎn)單一、時(shí)間長(zhǎng)等問(wèn)題,李莉娥提出建議,在武漢設(shè)立藥品、器械審評(píng)中西部分中心,加速中部地區(qū)藥企新藥評(píng)審、上市效率。

湖北省人大代表、人福醫(yī)藥集團(tuán)、宜昌人福藥業(yè)副總裁、總工程師李莉娥:“現(xiàn)在[CN]的藥品集中在國(guó)家藥監(jiān)局下面,有一個(gè)叫新藥審評(píng)中心負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械等等這些審評(píng),我們現(xiàn)在唯一的路徑就是到北京,效率比較低,長(zhǎng)三角和大亞灣分中心剛剛掛牌,如果在湖北省在武漢市來(lái)設(shè)立這么一個(gè)分中心,這些問(wèn)題都可以得到迎刃而解,在新藥的上市方面給一些政策性的引導(dǎo) ,縮短上市的環(huán)節(jié),也會(huì)提升我們整個(gè)的招商引資環(huán)境。”