宜昌人福藥業(yè)公司恩替卡韋片獲批上市

近日，宜昌人福藥業(yè)公司恩替卡韋片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，同時(shí)視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

恩替卡韋是近年來(lái)臨床上應(yīng)用于治療乙肝病毒感染的新型藥物，于2005年3月在美國(guó)獲批上市，同年11月在中國(guó)獲批上市。與原有的核苷類(lèi)似物比較具有抗病毒作用強(qiáng)、起效快、副作用小、臨床耐藥率低的優(yōu)點(diǎn)，能夠強(qiáng)效抑制HBV，并且具有高耐藥基因屏障，患者很少出現(xiàn)不良反應(yīng)，耐受性高，《中國(guó)慢性乙型肝炎防治指南》在2019年將恩替卡韋推薦為全國(guó)抗乙肝病毒的一線用藥。

宜昌人福藥業(yè)公司于2018年7月開(kāi)展恩替卡韋片研究，2020年9月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申報(bào)，并于2022年1月獲批。該品種的獲批上市將進(jìn)一步豐富公司抗病毒領(lǐng)域產(chǎn)品線，為廣大患者提供更多的選擇。