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宜昌人福藥業(yè)2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑取得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

近日,宜昌人福藥業(yè)又傳捷報(bào),2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,這也是宜昌人福申報(bào)的首個(gè)2類改良型鼻噴霧劑,可用于兒童及成人的術(shù)前鎮(zhèn)靜。

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右美托咪定是選擇性較高的α2腎上腺素能受體激動(dòng)劑,具有鎮(zhèn)靜、抗焦慮、鎮(zhèn)痛及交感神經(jīng)阻滯等作用,鹽酸右美托咪定注射液已廣泛用于臨床,但目前暫無術(shù)前鎮(zhèn)靜相關(guān)適應(yīng)癥獲批上市。

鹽酸右美托咪定有較好的黏膜吸收,經(jīng)鼻給藥后的生物利用度高,在麻醉誘導(dǎo)前采用經(jīng)鼻這種無針給藥方式緩解患者術(shù)前焦慮有較高的可行性,相比注射劑來說,患者用藥舒適性更好,使用更方便。因此將鹽酸右美托咪定開發(fā)成鼻用制劑將具有廣闊前景,特別是兒童患者。

宜昌人福長久以來致力于麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的研發(fā),在改良型品種中不斷獲得新突破,后續(xù)將會(huì)有更多的改良型新藥制劑進(jìn)入臨床,為手術(shù)患者帶來福音。