宜昌人福藥業(yè)注射用福沙匹坦雙葡甲胺上市許可獲受理

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用福沙匹坦雙葡甲胺上市許可申請《受理通知書》，該產(chǎn)品注冊分類為化藥3類。

注射用福沙匹坦雙葡甲胺是一種神經(jīng)激肽1(NK1)受體拮抗劑，是阿瑞匹坦的前藥，靜脈給藥后在30min內(nèi)轉(zhuǎn)化為阿瑞匹坦，主要通過阻斷大腦對惡心和嘔吐信號發(fā)揮作用。相較于口服給藥的阿瑞匹坦，注射用福沙匹坦雙葡甲胺能夠滿足臨床上不能口服、吞咽困難或消化功能低下的患者，受益人群更廣泛。該產(chǎn)品通過與其他止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預防中、高度致吐化療藥物（MEC/HEC）初始和重復治療過程中出現(xiàn)的惡心和嘔吐。

注射用福沙匹坦雙葡甲胺上市許可申請獲受理，標志著相關藥品注冊工作進入審評階段，公司將積極推進后續(xù)相關工作，進一步豐富產(chǎn)品線，提升公司的市場競爭力。