宜昌人福藥業(yè)RFUS-144注射液臨床試驗(yàn)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

近日，宜昌人福藥業(yè)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)“美國(guó) FDA”）藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)函，同意 RFUS-144 注射液進(jìn)行臨床試驗(yàn)。公司該產(chǎn)品已于2022年7月按照化藥1類(lèi)在中國(guó)獲批臨床，國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)同類(lèi)型產(chǎn)品上市。

RFUS-144為外周k阿片受體的選擇性激動(dòng)劑，臨床擬用于治療急慢性疼痛和瘙癢。非臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)其具有高親和性和高選擇性，鎮(zhèn)痛效果確切，兼具良好的安全性和耐受性，無(wú)成癮、心臟、呼吸抑制等不良反應(yīng)。

宜昌人福藥業(yè)收到上述藥物臨床試驗(yàn)通知書(shū)后，將著手啟動(dòng)藥物的臨床研究相關(guān)工作，待完成臨床研究后，向相關(guān)部門(mén)申報(bào)生產(chǎn)上市。該項(xiàng)目的臨床獲批將進(jìn)一步加快公司國(guó)際化發(fā)展步伐。