國內首仿：宜昌人福藥業(yè)氫可酮布洛芬片獲批上市

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的氫可酮布洛芬片《藥品注冊證書》，該產品為國內首仿，按照化學藥品3類獲批上市，視同通過一致性評價。

氫可酮布洛芬片是由具有中樞鎮(zhèn)痛作用的阿片類藥物重酒石酸氫可酮與具有外周作用的抗炎鎮(zhèn)痛藥布洛芬組成的復方制劑，兩者組合能產生協同效應，發(fā)揮兩種藥物成份的治療優(yōu)勢。

此次氫可酮布洛芬片獲批適應癥為：用于緩解急性疼痛，應在不能耐受替代治療（例如非阿片類藥物）或替代治療不能滿足鎮(zhèn)痛需求，需要使用阿片類藥物治療情況下使用。規(guī)格為重酒石酸氫可酮 5mg 與布洛芬 200mg、重酒石酸氫可酮 7.5mg 與布洛芬 200mg。

氫可酮布洛芬片的上市，進一步豐富我國在急性疼痛治療領域的藥物選擇，同時填補該產品國內市場空白，公司后續(xù)將積極推動本品的上市銷售工作。